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研发分析项目负责人

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韩先生 招聘经理
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 岗位职责:1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作,对所承担的项目的质量和进度负责;2、负责研发项目的管理和实验方案的设计,指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作;3、定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,保证数据的真实性、完整性和规范性;6、负责项目内人员的培训、绩效考核、团队管理等工作。任职要求:1、药学、药物分析、分析化学相关专业;本科及以上学历;2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;3、熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;4、够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;5、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;6、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物分析相关难题解决能力;7、对工作具有高度的责任心及执行力,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调及团队协作能力。
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浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。
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